L’ISO 9001 connaît actuellement une période transition au cours de laquelle les versions 2008 et 2015 sont encore applicables. Les organisations qui postulent pour une première certification ont intérêt à le faire selon la version 2015 (afin d’éviter un basculement ultérieur) ; celles qui sont déjà certifiées peuvent attendre leur dernier audit précédant la date butoir fixée au 23 septembre 2018 ; en pratique, elles ont intérêt à profiter d’une échéance triennale pour procéder au renouvellement selon la nouvelle version.

Un premier retour d’expérience des audits menés selon la nouvelle version : « les entreprises sont généralement complètes et explicites dans l’identification des enjeux et du contexte ; leur approche par les risques est documentée et soutenue par une méthodologie propre (parfois empruntée à l’évaluation des risques pratiquée dans le document unique et principalement axée sur le couple occurrence/gravité, ou parfois structurée autour de méthodologies plus poussées type AMDEC, EvRP, arbre des causes) ; en revanche, l’identification de toutes les parties intéressées et leurs besoins reste parfois incomplète et trop centrée sur les clients au détriment de tout ce qui fait l’environnement de l’entreprise ; les opportunités sont planifiées mais il manque encore du recul pour apprécier leur efficacité ; le système documentaire est généralement conservé même s’il est souvent allégé ; les nouvelles exigences en matière de maîtrise de connaissances à acquérir et de planification par rapport aux changements manquent encore un peu de pratique ».